6月28日,榮昌生(shēnɡ)物旗下原(yuán)創ADC藥物維迪(dí)西妥單抗(kànɡ)(RC48,愛地希(xī)?)一項治療HER2過表(biǎo)達和HER2低表(biǎo)達晚期乳(rǔ)腺癌的I/Ib期(qī)臨床研究(jiū),發表(biǎo)于亞洲影(yǐnɡ)響因子最(zuì)高的腫瘤(liú)學期刊《癌癥研究(jiū)》(Cancer Communications),該期(qī)刊由中山(shān)大學腫瘤(liú)防治中心(xīn)主辦,2023年影響因(yīn)子20.1,在亞洲綜合腫瘤學(xué)領域學術期刊中排(pái)名第一。
此次榮登(dēnɡ)《癌癥研(yán)究》的臨床研究由(yóu)國家癌癥(zhēnɡ)中心/中(zhōnɡ)國醫學科(kē)學院腫瘤(liú)醫院徐兵(bīnɡ)河教授、王佳玉(yù)教授擔任(rèn)主要研究(jiū)者,論文報告(ɡào)了維迪西(xī)妥單抗治(zhì)療HER2過表達和HER2低表達晚期乳腺(xiàn)癌患者的(de)療效和安(ān)全性。
研究包括(kuò)I期和Ib期兩項匯總分析(xī)(C001、C003),C001納入了24例HER2過表達晚期乳腺(xiàn)癌患者,C003納入了(le)46例HER2過表達和66例HER2低表(biǎo)達晚期乳(rǔ)腺癌患者(zhě)。結果顯示(shì),在接受(shòu)每兩周一(yī)次2.0mg/kg維迪西(xī)妥單抗治(zhì)療的HER2過表(biǎo)達和HER2低表(biǎo)達患者中(zhōnɡ),經證實的客(kè)觀緩解率(lǜ)(cORR)分別(bié)為42.9% 和(hé)33.3%,中位無進展生存期(qī)(PFS)分別為5.7個(ɡè)月和5.1個月。結論表明,無論是HER2過表達還是(shì)低表達的(de)晚期乳腺(xiàn)癌患者,維迪(dí)西妥單抗(kànɡ)均顯示出(chū)良好的療(liáo)效和安全(quán)性。
在全球范(fàn)圍內,乳腺癌的(de)發病人數逐年快速(sù)上升,2020年(nián)全球新發(fā)乳腺癌病(bìnɡ)例達226萬,其中中國新發病例(lì)41.6萬,而(ér)晚期乳腺(xiàn)癌則面臨較為嚴峻(jùn)的形勢,患者5年生存率(lǜ)僅為20%,中(zhōnɡ)位總生存(cún)時間為2~3年。作為首款(kuǎn)中國原創(chuànɡ)HER2-ADC藥物,維迪西妥(tuǒ)單抗在乳(rǔ)腺癌領域開展了多(duō)項單藥或(huò)聯合研究(jiū),并于6月(yuè)13日公(ɡōnɡ)布了其治(zhì)療HER2陽性存(cún)在肝轉移(yí)的晚期乳(rǔ)腺癌患者(zhě)的Ⅲ期臨床達到主要研究終點的好消(xiāo)息。