4月13日，在（zài）昆明舉辦的CSCO婦瘤年（nián）會上，榮（rónɡ）昌生物報告了維迪（dí）西妥單抗（kànɡ）（RC48）宮頸癌研究的（de）最新數據，此項研（yán）究由中國醫學科學（xué）院腫瘤醫院吳令英（yīnɡ）教授牽頭，中（zhōnɡ）國醫學科（kē）學院腫瘤（liú）醫院袁光（ɡuānɡ）文教授代（dài）表研究團（tuán）隊在會上（shànɡ）作深入解（jiě）讀。這是該研究（jiū）繼上個月（yuè）在ESGO大會首次亮相后（hòu），再次（cì）閃耀腫瘤（liú）學術盛會。

中國臨床（chuánɡ）腫瘤學會 (Chinese Society of Clinical Oncology，簡稱CSCO)成（chénɡ）立于1997年，已成為中國臨床（chuánɡ）腫瘤學界（jiè）最活躍的（de）專業學術組織，是我國知名度最（zuì）高、權威性最大（dà）的醫學科（kē）技學術性（xìnɡ）團體之一（yī），并對國際臨床（chuánɡ）腫瘤學界（jiè）產生著深（shēn）遠影響。本屆CSCO婦（fù）瘤年會邀（yāo）請了國內外知名專家分享學（xué）術成就、交流（liú）經驗體會，是（shì）一場群星（xīnɡ）閃耀、精彩紛呈（chénɡ）的學術盛（shènɡ）宴。

袁光文教（jiào）授在演講中闡述了（le）婦科腫瘤（liú）HER2-ADC最新研究（jiū）進展。他提到（dào），現階段晚（wǎn）期或復發（fā）的宮頸癌（ái）患者在經歷一線治（zhì）療后，往往（wǎnɡ）面臨缺乏（fá）標準化后（hòu）線治療方（fānɡ）案的挑戰。目前，美國FDA已批準MMAE類ADC藥物Tisotumab Vedotin（TV）用于宮（ɡōnɡ）頸癌二線治療，同（tónɡ）為MMAE類的維迪西妥單抗是由榮（rónɡ）昌生物研（yán）發的中國首創靶向（xiànɡ）HER2超級抗微（wēi）管ADC藥物，有望引（yǐn）領宮頸癌（ái）治療進入（rù）一個全新（xīn）的抗HER2類ADC時代（dài）。

袁光文教（jiào）授介紹道（dào），此次報告的研究（jiū）采用Ⅱ期（qī）、開放（fànɡ）標簽、多中心籃式設計，在宮（ɡōnɡ）頸癌隊列（liè）評估RC48單藥治療HER2表達的復發性（xìnɡ）宮頸癌的（de）有效性和（hé）安全性。該研究計劃（huà）招募至少（shǎo）接受過一（yī）線抗腫瘤（liú）治療后疾（jí）病進展、HER2 IHC≥1+的復發或（huò）轉移性宮（ɡōnɡ）頸癌患者（zhě）。截至（zhì）目前共入（rù）組了25例患者，接受了（le）至少1個（ɡè）周期的藥物治療，其（qí）中22例（lì）患者的療（liáo）效可評估（ɡū）。RC48治（zhì）療劑量為2 mg/kg（Q2W）。研究（jiū）的主要終點為客觀緩解率（ORR），同時關注緩解持（chí）續時間（DoR）、無進展生存期（qī）（PFS）、總生存（cún）期（OS）以及安（ān）全性等次（cì）要終點。

研究取得（dé）了良好的（de）療效和安（ān）全性結果（ɡuǒ）。在療（liáo）效可評價（jià）的22例（lì）患者中，mPFS為4.37個（ɡè）月，mDoR為5.52個月，12個月（yuè）的OS率（lǜ）為66%，特別是主要研究終點ORR高達36.4%。亞（yà）組分析的（de）結果顯示（shì），HER2 IHC 1+的患（huàn）者明顯獲（huò）益（ORR率50%），而且RC48的療（liáo）效也惠及（jí）了既往經過抗PD1、紫（zǐ）杉醇聯合（hé）鉑類治療（liáo）的人群，在復發性宮頸癌的二線及后續治（zhì）療中展現（xiàn）出了非常（chánɡ）出色的治（zhì）療效果。安全（quán）性方面，≥3級TRAEs的發生（shēnɡ）率較低，包括中（zhōnɡ）性粒細胞（bāo）計數降低（dī）（12%）、γ-谷（ɡǔ）氨酰轉移（yí）酶升高（8%）和（hé）谷丙轉氨（ān）酶增高（8%），整體安全性可（kě）耐受且可（kě）控，沒有出現（xiàn）眼毒性、肺（fèi）部毒性或（huò）致死性TRAEs。

“RC48不僅作（zuò）為單藥治（zhì）療宮頸癌（ái）有相當不（bù）錯的表現（xiàn），與其他療法（fǎ）聯合使用（yònɡ）的前景也（yě）非常值得（dé）期待！痹馕慕（mù）淌谥赋，聯合治療（liáo）策略的潛（qián）在優勢在（zài）于能夠發（fā）揮不同治（zhì）療手段的（de）協同效應，從而（ér）增強療效（xiào）；熁蚩（chī）商嵘[瘤（liú）細胞對RC48的（de）敏感性，免疫（yì）檢查點抑（yì）制劑可能（nénɡ）與RC48共同激（jī）活患者自（zì）身的免疫（yì）系統，以更有效（xiào）地攻擊腫瘤細胞。此外（wài），聯合治（zhì）療有助于（yú）降低腫瘤（liú）細胞對單一治療手（shǒu）段產生耐（nai）藥性的風險。

據國際研（yán）究數據顯示，子宮內膜癌HER2表達率為59.1%，卵巢癌HER2表（biǎo）達率37.6%，宮頸癌（ái）HER2表達率35.7%。袁光（ɡuānɡ）文教授強（qiánɡ）調，對于復發（fā）/轉移的（de）婦科腫瘤（liú）患者，常規做/補做費用（yònɡ）不高的HER2免（miǎn）疫組化檢（jiǎn）查，非（fēi）常必要。

維迪西妥（tuǒ）單抗作為國產原創（chuànɡ）抗體偶聯（ADC）藥物的（de）先行者和（hé）領跑者，其（qí）臨床價值（zhí）巨大，療（liáo）效顯著，在可及（jí）性方面優（yōu）勢明顯。隨著新增適應癥的不（bù）斷拓展，維迪西（xī）妥單抗為包括宮頸癌在內的（de）婦瘤患者（zhě）提供了新（xīn）的治療選擇，帶來了新（xīn）的生命希（xī）望，有望為婦科腫瘤（liú）患者的治（zhì）療帶來新（xīn）的突破。