6月17日,榮昌生(shēnɡ)物(股票(piào)代碼:688331.SH / 09995.HK)宣布,泰它西(xī)普一項新(xīn)適應癥在(zài)中國獲批(pī)臨床,用(yònɡ)于有復發(fā)風險的IgG4相(xiānɡ)關性疾。↖gG4-RD)患者。
IgG4相關性疾(jí)。↖gG4‐RD)是一(yī)種由免疫(yì)介導的慢(màn)性炎癥伴(bàn)纖維化的(de)疾病,可累及胰(yí)腺、膽管(ɡuǎn)、唾液腺(xiàn)等全身多(duō)個部位,多數患(huàn)者病程呈(chénɡ)逐漸進展(zhǎn)趨勢,可導致不(bù)可逆的器(qì)官損傷。目(mù)前,糖(tánɡ)皮質激素(sù)仍然是治(zhì)療IgG4-RD的基礎藥物,但會出現藥物(wù)不耐受、減量后(hòu)復發等問(wèn)題。
研究發現(xiàn),B細胞在IgG4-RD的發病(bìnɡ)機制中起(qǐ)著核心作(zuò)用。泰(tài)它西普作(zuò)為一款由(yóu)榮昌生物(wù)自主研發(fā)的用于治(zhì)療B細胞(bāo)介導的自(zì)身免疫性(xìnɡ)疾病的新(xīn)型生物制(zhì)劑,可通過同時抑制(zhì)BLyS和APRIL兩個(ɡè)細胞因子(zǐ)的過度表(biǎo)達,“雙管(ɡuǎn)齊下”阻(zǔ)止B細胞(bāo)的異常分(fēn)化和成熟(shú),從而治療(liáo)自身免疫(yì)性疾病。該藥系統性紅斑狼(lánɡ)瘡適應癥(zhēnɡ)已在國內獲批上市(shì),
目前全球(qiú)缺乏IgG4-RD的有效(xiào)治療手段(duàn)。泰它西(xī)普此次獲(huò)批臨床,有(yǒu)望為IgG4-RD患者提(tí)供新的治(zhì)療選擇,并為患(huàn)者減少糖(tánɡ)皮質激素(sù)使用甚至(zhì)實現無糖(tánɡ)皮質激素(sù)治療提供(ɡònɡ)全新的可(kě)能性。