5月16日，榮（rónɡ）昌生物制（zhì）藥（煙臺）股份有（yǒu）限公司（股票代碼：688331.SH；09995.HK）宣布：泰（tài）它西普的（de）一項治療（liáo）成人全身（shēn）型重癥肌（jī）無力(gMG)國內Ⅱ期臨床研究數據，發（fā）表于國際頂刊《歐（ōu）洲神經病（bìnɡ）學雜志》（European Journal of Neurology,EJN）（IF=5.1）。

《歐洲神（shén）經病學雜志》為歐（ōu）洲神經科（kē）學協會聯盟（FENS）的（de）官方期刊（kān），出（chū）版發表神（shén）經科學各（ɡè）領域的高（ɡāo）質量原創（chuànɡ）研究文章（zhānɡ）和綜述文（wén）章。

此次發表（biǎo）的是泰它（tā）西普治療（liáo）成人全身（shēn）型重癥肌（jī）無力（gMG）的（de）多中心、隨機（jī）、開放（fànɡ）的2期臨床研究。研究結果表明，在24周（zhōu）的研究期（qī）間，泰它（tā）西普耐受（shòu）性良好，并（bìnɡ）有效地降（jiànɡ）低了gMG的嚴重（zhònɡ）程度。研究顯示（shì），在第（dì）24周，泰它西（xī）普240 mg組QMG評分（重癥（zhēnɡ）肌無力評分Quantitative  Myasthenia Gravis Score，是重癥（zhēnɡ）肌無力臨床研究中（zhōnɡ）最常用的（de）量表之一（yī））平均降（jiànɡ）低9.6分，第12周 QMG 評分（fēn）降低9.5 分，這表明（mínɡ）泰它西普（pǔ）可快速地（dì）改善臨床（chuánɡ）癥狀。同樣，240mg組的MG-CAS（MG臨床（chuánɡ）絕對評分（fēn），作為gMG嚴重程（chénɡ）度的衡量（liànɡ）指標，得（dé）分越高表（biǎo）示殘疾程（chénɡ）度越高）自基線至（zhì）第4周下（xià）降且在整（zhěnɡ）個研究中（zhōnɡ）持續。在第24周，240 mg組患（huàn）者獲得QMG臨床（chuánɡ）意義應答（dá）（下降3分）的累（lèi）積百分比（bǐ）為100%，獲（huò）得QMG顯著應答（dá）（下降5分）的累（lèi）積百分比（bǐ）為86.7%。表明泰它（tā）西普能顯著改善gMG患者（zhě）的病情，降低（dī）患者殘疾（jí）程度，體現出良好（hǎo）的有效性（xìnɡ）。

全身型重（zhònɡ）癥肌無力（lì）（gMG）是一種嚴重的自（zì）身免疫性（xìnɡ）神經肌肉（ròu）接頭疾病（bìnɡ），通？杀憩F為全身骨骼（ɡé）肌的波動性、運動依賴的無力、不（bù）耐疲勞，嚴重（zhònɡ）者可累及（jí）呼吸肌引（yǐn）起呼吸衰（shuāi）竭，其（qí）最常見的（de）致病性自（zì）身抗體為AChR抗體，可（kě）在約90% gMG患者的（de）血清中檢（jiǎn）測到。致（zhì）病性抗體的產生與B細胞關系密切，因此，靶向（xiànɡ）B細胞功（ɡōnɡ）能以減少（shǎo）致病性自（zì）身抗體的（de）產生，或許是實現疾（jí）病改善的（de）一個有效（xiào）策略。目前，B細胞（bāo）靶向治療（liáo）已經在gMG治療（liáo）中顯示出（chū）一定的潛（qián）力。

BLyS和APRIL是自（zì）免疾病的（de）關鍵翹板（bǎn）。作為目前全球（qiú）唯一一個（ɡè）獲批治療（liáo）系統性紅斑狼瘡的（de）雙靶點生（shēnɡ）物制劑，泰它西普（pǔ）可以同時（shí）抑制 BLyS 和 APRIL 兩個細胞（bāo）因子與B細胞表面（miàn）受體的結合，且突破性（xìnɡ）地使用融（rónɡ）合蛋白技（jì）術，使得藥物（wù）與兩個細胞因子的（de）親和力更（ɡènɡ）強，實現（xiàn）更高效抑（yì）制，從而（ér）達到“雙管齊下”的治療效（xiào）果，增（zēnɡ）加有效性（xìnɡ）的同時提（tí）升藥品安（ān）全性。

令人振奮（fèn）的是，泰（tài）它西普在（zài）重癥肌無（wú）力領域不（bù）僅拿下了（le）中國國家（jiā）藥監局突（tū）破性治療（liáo）品種、美國FDA孤兒藥和快速通（tōnɡ）道三項認定，在中國、美國的（de）Ⅲ期臨床（chuánɡ）試驗也正（zhènɡ）在同步開展。能（nénɡ）夠三次獲（huò）得中美重（zhònɡ）磅認定，證明了泰（tài）它西普在（zài）重癥肌無（wú）力適應癥（zhēnɡ）上的卓越（yuè）療效。此次亮相（xiānɡ）國際頂刊（kān）的Ⅱ期臨床優秀數據再次給重癥肌無（wú）力治療領域打了一（yī）劑強心針，泰它（tā）西普有望（wànɡ）為這部分（fēn）患者提供（ɡònɡ）更大獲益（yì）。