5月15日，榮（rónɡ）昌生物制（zhì）藥（煙臺）股份有（yǒu）限公司（股票代碼：688331.SH；09995.HK）宣布：泰（tài）它西普治（zhì）療原發性（xìnɡ）干燥綜合（hé）征（pSS）的國內Ⅲ期臨床試驗已（yǐ）完成全部（bù）患者入組。
這項Ⅲ期（qī）臨床研究（jiū）由北京協（xié）和醫院曾（cénɡ）小峰教授（shòu）牽頭，于（yú）2022年底啟動，截至（zhì）2024年5月13日結束（shù）入組，共入組381例。該研究（jiū）旨在評估（ɡū）泰它西普（pǔ）治療原發（fā）性干燥綜合征患者（zhě）的有效性（xìnɡ）和安全性（xìnɡ）。研究（jiū）的主要終點是治療（liáo）第24周（zhōu）ESSDAI評分（fēn）（衡量干燥綜合征（zhēnɡ）疾病活動的金標準）較基線的變化。
此前，泰它西普（pǔ）治療成人（rén）pSS患（huàn）者的隨機（jī）、雙盲、安（ān）慰劑對照（zhào）的Ⅱ期臨床試驗結果發表在（zài）國際權威（wēi）期刊《風濕病學》（RHEUMATOLOGY）。研究結論表明，泰它西（xī）普治療pSS患者（zhě）時展示出（chū）良好臨床（chuánɡ）獲益。與安慰劑相比，泰它西普（pǔ）治療組在（zài）第12周（zhōu）和24周（zhōu）能明顯改（ɡǎi）善pSS患者的干燥綜合征（zhēnɡ）疾病活動指數（ESSDAI）評分（fēn）和多維疲（pí）勞量表（MFI-20），并降低免（miǎn）疫球蛋白（bái）水平，安全耐受（shòu），無（wú）嚴重不良（liánɡ）事件發生（shēnɡ），試驗期間各組均無死亡（wánɡ）事件發生（shēnɡ）。
今年4月（yuè），美（měi）國FDA授予泰它（tā）西普用于（yú）治療干燥（zào）綜合征的（de）快速通道（dào）資格。榮昌（chānɡ）生物正在（zài）積極推進該適應癥（zhēnɡ）在中國及（jí）全球多中（zhōnɡ）心Ⅲ期臨床研究。目前全球并無（wú）用作治療（liáo）干燥綜合（hé）征的生物（wù）藥獲批，泰它西（xī）普有望填（tián）補這一領域的空白（bái），為患者帶來新的治（zhì）療選擇。
